První vakcína proti chlamydiím může připravit cestu pro účinnější preventivní metody STI

Vakcína vyvinutá k prevenci infekcí chlamydií úspěšně dokončila svou první testovací fázi. 

Pro loňský rok byla výroba vakcíny proti chlamydii nejvyšší prioritou. Složitý patogen však učinil pokrok a vývoj neuvěřitelně obtížným a náročným. Na základě posledních zprávy, primární zkušební fáze vykázala příznivé výsledky.  

Vědci uvedli, že vakcína chlamydie vyvolává imunitu vůči mikroorganismům a patogenům a zvyšuje hladinu protilátek ve vaginálním výtoku a krvi. Během fáze předběžného klinického testování byla vakcína bezpečná. 

Pokud budou tyto současné výsledky podpořeny více zkouškami, tato vakcína by mohla připravit cestu pro účinnější preventivní metody STI v blízké budoucnosti.

Proč je vakcína Chlamydia nezbytná?

Chlamydie je extrémně převládající pohlavně přenosná infekce. Statistiky ukazují, že každý rok se celosvětově nakazí milion lidí nebo více. Nejvyšší registrované počty chlamydií jsou v subsaharské africké oblasti 10 milionů nových infekcí zaznamenal rok. 

Nejvíce nakažené jsou mladí dospělí a dospívající, kteří často nevědí, že mají nemoc. Vzhledem k asymptomatické povaze mnoho lidí, zejména mladší generace, podceňuje důležitost prevence takové nemoci. 

Opakované a neléčené bakteriální infekce mohou mít vážný dopad na zdraví někoho. V dlouhodobém horizontu by mohla vystoupit na následnou infekci, která může způsobit zánětlivé problémy, chronickou bolest v pánvi a dokonce může vést k mimoděložnímu těhotenství nebo neplodnosti. 

Jak může vakcína pomoci?

V současné době lze tuto bakteriální infekci léčit pouze specifickými antibiotiky. Ale vzhledem ke své asymptomatické povaze je velmi málo infikovaných vědomo, že infekci přenášejí. V důsledku toho přenášejí bakterie nevědomky z jednoho sexuálního partnera na druhého. 

Přestože pacienti mohou tuto infekci léčit antibiotiky, jen velmi málo pacientů je léčeno včas. 

A řádná vakcína má potenciál zastavit epidemii. Tento lék může tělu pomoci vytvořit protilátky v systému a zabránit bakteriím vniknout do těla a manifestovat se v těle. 

S vakcínou, jako je tato, si mohou lidé užívat života bez takové silné a snadno nakažené infekce. Navíc se nebudou muset starat o přenos infekce na někoho jiného. Aby však byla vakcína dostupná, musí nejprve projít všemi klinickými zkouškami, než se dostane na trh.

Jak vakcína funguje?

Po sérii testů, pokusů a více programů byla první testovací fáze zaměřena výhradně na to, jak může tato vakcína ovlivnit systém. V okamžiku, kdy vakcína vstoupí do systému, okamžitě zacílí na bakterie projevující se v genitálním traktu. 

Při přímém kontaktu s patogenem uvolňuje vzorec humorální a buňkami zprostředkovanou imunitu - označuje se jako „primární obranná linie“. Neutralizuje protilátky a snižuje infekční zátěž. Když se patogen stane mezibuněčným, buněčně zprostředkovaná imunitní odpověď na něj okamžitě zacílí. 

Cílem první studie bylo analyzovat účinnost a bezpečnost vakcíny, která způsobuje imunitu vůči mikroorganismům a patogenům. Na závěr těchto výsledků se studie zúčastnilo 35 účastnic, které nenosily chlamydii. Výsledky ukázaly, že vakcína byla bezpečná a zlepšila jejich imunitu vůči této konkrétní bakteriální infekci. 

K analýze účinnosti vakcíny proti chlamydii vědci odebrali vzorky krve od každého účastníka a zkontrolovali specifické protilátky, které vakcína vytvořila v okamžiku, kdy se zaměřila na bakteriální infekci. 

Při dalších analýzách byl učiněn závěr, že protilátky byly také přítomny v sekreci hlenu, což může být užitečné pro blokování chlamydií v jeho raných stádiích hned po vstupu do systému. 

A co nežádoucí účinky?

Doposud vakcína ano nevykazovaly žádné závažné vedlejší účinky. Jeho účelem je chránit tělo před touto bakteriální infekcí, aniž by bylo nutné používat nosní sprej. 

Tato vakcína je však stále ve svých raných stádiích, takže je zapotřebí dalšího výzkumu, aby bylo možné znát plný rozsah pozitivních nebo nepříznivých účinků, které by mohla vyvolat. K dosažení těchto výsledků jsou nutné větší studie s více účastníky. Díky nejnovějšímu výzkumu a první fázi testování jsou výsledky slibné.

Co je na skladě pro budoucnost?

Aby byl produkt k dispozici k prodeji, musí nejprve projít roky klinického vývoje a výzkumu. V následujících letech budou vědci pokračovat v několika fázích testování společně s vědci na Imperial College v Londýně. 

Pokud se všechny studie ukáží jako účinné, bude vakcína způsobilá zahájit zkoušku účinnosti. Tato zkušební fáze je známa jako placebem kontrolovaná studie. Přesně 50% dobrovolníků dostane placebo vakcínu, zatímco zbytek získá aktivní vakcínu. Tato studie by měla být prováděna na skupinách malých skupin, zejména u jedinců, u nichž existuje riziko rozvoje nemoci. 

V závislosti na výsledcích vývojové fáze může vakcína chlamydie zapojit SSI do partnerství, jakož i obchodního partnera, který bude odpovědný za distribuci a výrobu produktu.

Dlouhodobý cíl

Pokud vakcína úspěšně projde všemi fázemi testování a získá licenci pro uvádění na trh a distribuci, lze ji podat spolu s vakcínou proti HPV malým dětem, nejlépe 11 nebo 12 let. Důvodem, proč byl tento věk vybrán, bylo to, že děti dostávají vakcínu HPV přibližně ve stejnou dobu. 

V závislosti na úspěchu vakcíny by mohla připravit cestu pro potenciální spolupráci a nové průmyslové partnery. Tito partneři by byli odpovědní za hromadnou distribuci a výrobu vakcíny pro celosvětové klinické použití. Cílem by bylo rozšířit léčivo na mezinárodní úrovni, zejména v africkém regionu. 

I když vakcína proti chlamydii vykazuje povzbudivé a pozitivní výsledky, je třeba dalšího výzkumu, aby se potvrdila její účinnost. Zkoušky stále probíhají a trvalo by roky, než produkt dosáhne úrovně trh pro globální použití. 

Reference

https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(19)30279-8/fulltext

https://bmcinfectdis.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12879-018-3477-y

https://www.theguardian.com/society/2019/aug/12/chlamydia-vaccine-clinical-trial-cure-sexually-transmitted-infection